【輝瑞宣佈新冠口服藥可將重症死亡率/住院率有效降低89%】 美國新聞中心11/5/2021 美東時間11月5日週五，美國制藥巨頭輝瑞宣佈，其公司研發的冠狀病毒藥丸將感染該病毒的高危人群的住院和死亡風險降低了 89%。 輝瑞公司的研究表明，輝瑞抗病毒藥將高危人群的新冠肺炎住院和死亡風險降低了89% 。 該藥物的保護作用是一種旨在阻止病毒自我複製的五天方案，在研究中途被發現非常強大，以至於監測臨床試驗的獨立委員會建議盡早停止。 這些數據尚未公佈或經過同行評審，但輝瑞在新聞稿中表示，它將「盡快」將數據提交給監管機構。 輝瑞在新聞稿中公佈了結果，並沒有讓科學家在公佈前討論這些數據。 數據尚未經過同行評審或發佈。 該公司表示將在同行評審的論文中分享更多細節，並提交給美國食品和藥物管理局。 易於遞送的抗病毒藥丸可以抑制感染，這可能是醫療工具包的有力補充，以管理大流行並使世界為冠狀病毒繼續傳播的未來做好準備。 此類治療將增強醫療設備，而不是取代高保護性疫苗，類似於人們接種流感疫苗的方式，但如果他們生病了，可能會開出達菲。 「這是一個驚人的消息。 我的總體感覺是寬慰——這是一條漫長的道路，」輝瑞公司細菌疫苗和醫院醫學部門的首席科學官 Annaliesa Anderson 說，他領導了該藥物的開發計劃。 輝瑞指出，本次臨床試驗針對1219名未接種疫苗的成年人展開，感染症狀出現的三到五天內開始服用Paxlovid結果顯示，住院率顯著降低，Paxlovid中一種蛋白酶與病毒結合，可以有效阻止病毒自我複製，一些治療艾滋病的藥物也是相似的作用機理。 實驗數據顯示，感染三天內服用藥物的感染者，僅有0.8%感染人數入院治療，無人死亡。服用安慰劑的對照組，有7%感染者住院或死亡，在第五天開始服用藥物，實驗結果相似。輝瑞表示，這一結果在統計學上具有高度顯著性。...
Covid-19
美國新聞中心11/4/2021 美西時間11月4日週四，洛杉磯縣最新衛生命令生效。凡進入洛杉磯縣任何室內酒吧、夜總會或釀酒廠的顧客必須出示完整的 COVID-19 疫苗接種證明。 此前，進入酒吧、休息室、夜總會、啤酒廠、釀酒廠和釀酒廠等場所室內區域的客戶必須至少接種一劑疫苗。 但現在，企業必須確保所有 12 歲及以上的顧客至少在 14 天前接種過輝瑞或 Moderna 疫苗，或強生公司的一劑疫苗。 根據洛縣公共衛生部門的說法，以下是您可以證明已完全接種疫苗的證據： 人們還可以在手機上出示疫苗卡的復印件或照片。 在加利福尼亞接種疫苗的人可以在 myvaccinerecord.cdph.ca.gov 上獲得免費的數字 COVID-19 疫苗接種記錄。 企業主可以下載免費的...
美國新聞中心11/4/2021 11月4日週四華盛頓消息，白宮表示，拜登政府將為全美至少有 100 名或更多員工的企業實施一項新的緊急標準，要求為其所有員工接種 COVID-19 疫苗或要求每周進行檢測。 這項名為「緊急臨時標準」的新計劃是拜登總統在 9 月提出的，作為其「走出大流行之路」COVID-19 行動計劃的一部分，並將由勞工部職業安全與健康管理局 (OSHA) 實施 ）。 白宮估計，新要求將影響私企超過 8000 萬工人。 應急標準規定，雇主必須在 30 天內為員工選擇全面接種疫苗或每周檢測。 白宮表示，他們必須在...
美國新聞中心11/3/2021 洛杉磯縣警長亞歷克斯·維拉紐瓦 (Alex Villanueva) 11月2日召開新聞發佈會，公開對外討論洛杉磯縣政府通過的強制接種疫苗政策將影響洛杉磯縣警長部門內部員警急劇流失而對整個社區造成迫在眉睫的嚴重威脅。 洛縣警長維拉紐瓦介紹，員警在10月1日洛縣政府通過強制執行疫苗規定後，每天都有員警和他討論離職或退休的問題，近來因疫苗規定離職 據警長稱，從 2019 年 10 月到 2020 年 10 月，共有 515 人退休。 然而從2020年10月至2021年10月，共退休617人，與申請退休的警員相差102人。 許多退休人員具有機構知識，並且是各自領域的專家，擁有超過 28...
美國新聞中心11/2/2021 美東時間11月2日，美國疾病控制與預防中心衛生官員最終正式簽字，批准輝瑞兒童（適用於5-11歲）COVID-19 疫苗，這是美國疫苗接種行動的重大發展歷程。 美國食品和藥物管理局(FDA)已經授權給 5 至 11 歲的兒童注射——劑量僅為青少年和成人注射量的三分之一。 但是疾病控制和預防中心建議誰應該接受 FDA 批准的疫苗。 美國疾病預防控制中心主任羅謝爾·瓦倫斯基 (Rochelle Walensky) 博士宣佈這一消息是在一個顧問小組一致決定輝瑞 (Pfizer) 的注射劑應向該年齡組的2800 萬兒童和青少年開放的幾個小時後發佈的。 輝瑞及其合作夥伴 BioNTech...
美國新聞中心10/30/2021 美國情報部門報告：總體認為新冠病毒未經基因改造 不是生化武器。 美國國家情報總監辦公室（ODNI）29日發佈相對完整版本的新冠病毒溯源報告稱，美國情報界總體認為新冠病毒未經過基因改造，不是生化武器。 據ODNI官網29日更新的一份更新版本的報告文件，美國17個情報機構中的大多數認為新冠病毒沒有經過基因改造，他們「同時觀察到越來越難發現任何篡改的跡象」。 英國《衛報》29日報道稱，ODNI的報告指出，一些美國共和黨人提出的所謂新冠病毒被設計為生物武器的指控是毫無科學依據的，其支持者「涉嫌傳播虛假信息」。 ODNI8月下旬已向美國白宮提交了一份新冠病毒溯源報告，但完整報告一直沒有公開，僅發表了一份不到兩頁且注明「不保密」的概要。《衛報》稱29日發佈的更新版本相對完整，且對8月份的一些判斷提供了具體解釋。 中國外交部發言人趙立堅8月18日曾就美國情報部門新冠病毒溯源報告回應稱，中方始終支持並將繼續參加科學溯源，已經兩次邀請世衛組織來華合作研究，並得出科學權威結論，為下階段全球溯源奠定了基礎。我們堅決反對的是政治溯源。 圖片：網絡
美國新聞中心10/29/2021 10月29日下午，美國食品和藥物管理局批准為5至11 歲的兒童接種小劑量的輝瑞 COVID-19 疫苗，這對於可能很快符合資格的超過 2800 萬兒童來說是關鍵的一步。 授權劑量是其他年齡組劑量的三分之一，在臨床試驗中發現對有症狀的疾病有近 91% 的有效性。 美國疾病控制與預防中心的顧問將於 11 月 2 日星期二開會，審查數據並就他們自己的建議進行投票，如果 CDC 主任同意，最快可在第二天進行注射。 「我們對與疫苗安全性和有效性有關的數據進行了全面而嚴格的評估，應該有助於向父母和監護人保證這種疫苗符合我們的高標準，」她說。 FDA 授予緊急使用授權是在該機構的顧問幾乎一致投票支持疫苗的好處之後發佈的。...
美國新聞中心10/28/2021 10月28日晚上7點左右，洛杉磯縣警長埃里克斯• 維拉紐瓦(Los Angeles County Sheriff Alex Villanueva)發表聲明並向外界公布從警局發向縣政委員會的公開信，信中呼籲洛杉磯縣政委員會(County of Los Angeles Board of Supervisors )和外界公眾正視疫苗規定給警局帶來的大量警員辭職，造成對社會公共安全的緊迫威脅。 維拉紐瓦警長在聲明中表示，近日隨著全縣凶殺案持續上升，洛杉磯縣監事會投票要求所有洛杉磯縣員工接種 COVID-19 疫苗抑或面臨紀律處分，直至解雇。 維拉紐瓦警長表示，洛縣監事委員會的疫苗接種規定正在導致警局各部門大規模外流，這是一個絕對荒謬的結果。 「我一再指出，當我的...
【FDA專家組給予授權建議輝瑞疫苗適用於5 至 11 歲兒童】 美國新聞中心10/26/2021 10月26日下午，美國食品和藥物管理局咨詢專家委員會投票建議將其用於 5 至 11 歲兒童的緊急使用授權。 小劑量輝瑞 BioNTech 的 Covid-19 疫苗即將用於全美兒童和青少年。 當天專家組17 票對 0 票，1 票棄權，現在將提交給...
美國新聞中心10/25/2021 美東時間10月25日下午，白宮發佈面向全球適用最新旅行指南和全面解除旅遊禁令之新規定，不再要求美國公民和合法永久居民接種疫苗，但將會根據來美旅客在出發地或居住國/地區的疫苗接種情況，列出了不同的檢測要求與指南。 18歲以下的兒童將不需要接種疫苗就可以前往美國；但需要與成人一樣提供疫苗陰性結果。 10月25日，白宮一名政府官員表示，從11月8日開始，未接種疫苗的美國公民和永久居民必須提交在重新入境前一天進行的呈陰性的新冠病毒檢測結果，而完全接種疫苗的美國人必須提交在旅行前三天內進行的新冠檢測結果。 白宮稱，18歲以下的兒童不需要接種疫苗可以前往美國；他們在登機前需要出示冠狀病毒陰性測試證明。 如果2至18歲未成年人與完全接種疫苗的成年人一起旅行，他們可以提供出發前72小時內新冠檢測呈陰性的結果。 25日公佈的指南概述了這一要求的豁免對象，包括18歲以下遊客；患有某些疾病的人；臨床試驗參與者以及那些因緊急情況或人道主義原因需要旅行的人。 另外，據路透社報道，一名高級政府官員補充道，那些來自疫苗接種率低於10%的國家的旅客在提供了令人信服的來美理由後也將被允許入境。 另外一名高級官員指出，世衛組織會定期更新疫苗供應緊缺國家的名單，該名單大約包含50個國家，將每季度評估一次。同時獲得豁免的人只可在美國進行緊迫的、非旅遊目的的旅行，如果打算在美國停留超過60天，需要在美接種疫苗。 高級官員稱，獲得豁免的人只佔「前往美國城市的實際遊客數量的非常、非常少的一部分。」 此前，包括美國公民在內的所有旅客——無論其是否接種疫苗，都被要求提供在航班出發之前72小時內新冠檢測呈陰性的證明。來自33個國家的旅客被禁止進入美國，即使他們已經完全接種了疫苗。 最新規定下，外國旅客在登機前需要提供疫苗接種證明和陰性的檢測結果，航空公司將負責執行這些措施，包括確認旅客提供的記錄是否是由官方發佈，他們的接種狀態是否符合疾病控制與預防中心（CDC）對「完全接種疫苗」的定義。 一位政府官員說，美國疾病控制與預防中心的檢疫海關官員將在乘客抵達美國後抽查他們是否符合規定。不執行這些要求的航空公司可能會受到處罰，違規的罰款單次將高達近35,000美元。 另據一名官員稱，美國將接受世界衛生組織（WHO）批准的任何疫苗，旅客可提供官方發佈的電子版疫苗卡。 已被列入世衛組織緊急使用清單的疫苗包括輝瑞疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康疫苗、強生疫苗、Moderna疫苗，以及中國的科興和國藥疫苗。 另一名高級官員表示，美國政府「非常清楚」還有其他新冠疫苗不在清單上，其中一些疫苗正在接受世衛組織的審查，他們將隨時更新疫苗清單。 各大航空公司還被要求保留旅客的聯繫信息，以便CDC在出現潛在感染的情況下進行接觸者追蹤。 圖片：My Times