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英国首相约翰逊12月2日宣布,英国成为第一个批准辉瑞疫苗的国家。(美联社) 【英国批准疫苗速度甩欧美几条街 美国为何不能率先批准自家产品】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 美国辉瑞位于比利时的工厂已准备好以冷冻车运送疫苗。(美联社) 摘要:归功于人家英国有先见之明,每天24小时都和各疫苗研发公司系统滚动联系。 12月2日,英国率先批准美国药企辉瑞(Pfizer)和德国公司BioNTech研发的新冠肺炎疫苗(后称辉瑞疫苗),成为第一个批准疫苗的西方国家,并计划在下周就进行大规模接种。 不过,英国正式收到辉瑞公司疫苗批准申请的时间比美国晚,此前启动“滚动式审阅”(rolling review,即随着研发进度审阅相关数据)的时间点也落后于欧洲,为何反而是最先批准疫苗的国家呢? 据报道,辉瑞公司分别在11月20日、11月23日及12月1日向美国、英国和欧盟的药物监管机构正式提交了疫苗批准申请。为了压缩批准时间,监管机构通常在此前就已和各大疫苗研发公司对接,提前“滚动式审阅”实验数据。 据悉,欧洲药物管理局(EMA)从10月6日起就开始审阅辉瑞疫苗的数据,而英国的药品和医疗产品监管署(MHRA)直到10月30日才开启这一过程,美国食品及药物管理局(FDA)未公开提前检阅的时间,只是模糊地表示“从几个月就开始这么做了”。 但尽管美国更早收到辉瑞公司的申请,欧盟更早开始“滚动式审阅”,最后反而是英国抢先批准了疫苗。相比之下,FDA表示将会先在12月10日举行线上公开会议,期间让专家讨论疫苗的紧急授权事宜,预计在会议结束后几天再做出批准决定。而欧盟动作更慢,计划12月29日才开会商议是否批准疫苗。 比起美欧,英国究竟为何如此“神速”?对此,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)强调自身的努力,指职员加班加点,审阅了逾千页的报告,在最短时间内走完了所有规定的程序,没有走捷径。辉瑞副主席赖纳特(Rene Reinert)也赞扬道,MHRA回应速度很快,有时数据发送10分钟后就能得到答复,BioNTech的商务总监马瑞特(Sean Marett)也指,MHRA询问的细致程度与其他监管机构相当。 《华尔街日报》分析道,英国此前是欧洲药物管理局的总部所在地, MHRA也承担了欧盟大量药物及疫苗的前期审判工作,在欧洲药物管理局去年将总部迁走之后,MHRA的工作量大减,其1,320名员工少了用武之地,疫情爆发后便可集中投身疫苗的审批工作。 而相比之下,欧洲药物管理局本就只有900名员工,将总部迁至荷兰的阿姆斯特丹后,员工更是减少至775人(2019年12月数据),如今面对繁重的疫苗审批工作,可能感到力不从心。 除了英国监管机构本身专业高效外,如此之快的审批速度也可能有约翰逊政府的施压成分。在11月初,政府便通知国家医疗服务体系(NHS)准备最早在12月初就开始进行大规模疫情接种,卫生部长汉考克(Matt...

【多人持双阴性证明来华后确诊,驻英使馆紧急喊停BioGrad诊所】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 12月4日,中国驻英国大使馆网站发布《关于暂停认可BioGrad诊所核酸和抗体检测报告的通知》。 《通知》称,近日,多名自英国出发赴华旅客持BioGrad诊所出具的PCR核酸和IgM抗体阴性报告,在抵达中国后确诊为新冠肺炎患者。 为保障全体赴华旅客健康安全,维护中英客运航线运行秩序,中国驻英国使领馆将自2020年12月4日至2021年1月3日暂停认可BioGrad诊所出具的核酸和抗体检测报告作为核酸码申请依据。 请计划于上述时间段赴华旅客关注,选择资质可靠机构进行检测,并提醒检测机构及时回复使领馆电话或邮件查询。

【英国率先批准使用辉瑞疫苗 钟南山称3个月临床试验结果不够】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 据英国政府官网当地时间12月2日消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。 据中国媒体《每日经济新闻》12月2日报道,英国卫生大臣马特·汉考克(Matthew Hancock)表示,英国疫苗和免疫联合委员会将尽快公布哪些群体可以优先接种疫苗,预计将包括医护人员、老年人和临床上极度脆弱的人群等。 英国卫生和社会保障部的一名发言人称,紧急授权辉瑞和BioNTech疫苗这一决定基于药品和医疗产品监管局的专家对该疫苗的临床试验数据的全面分析,认为其安全性、质量和有效性符合严格的标准。 据美国有线电视新闻网(CNN)12月1日报道,美国政府的“曲速行动”文件显示,首批辉瑞新冠疫苗将于12月15日交付。

【美共和党将邀2024年总统潜在人选会面 特朗普、彭斯在列】【美国新闻中心】 12/4/2020 洛杉矶报道 据美媒报道,新一届美国政府上任在即,共和党人已经开始为筛选2024年的总统提名人选铺路。共和党全国委员会计划召集潜在人选会面,现任总统特朗普、副总统彭斯都受到了邀请。 据美国政治新闻网站Politico消息,受到特朗普大力支持的共和党全国委员会主席罗娜·麦克丹尼尔,将邀请约12名潜在人选于明年1月会面。 受邀名单中包括彭斯和特朗普,虽然彭斯据悉计划出席,但特朗普是否会现身仍不确定。 据了解,潜在人选还包括佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯、南达科他州州长克里斯蒂·诺姆和前任美国驻联合国大使妮基·黑利,以及来自各州的多位共和党参议员。 Politico指出,这场关键活动意味着作为共和党全国委员会主席的麦克丹尼尔,试图证明委员会将保持公正,即使特朗普有意在2024年再次竞选,也不会成为他的“政治机器”。 据此前报道,特朗普及其团队已经开始运作2024年大选事宜。他本人在白宫举行的圣诞晚会上也向支持者暗示,正准备参加2024年大选。 特朗普当时说道:“我们正努力再干四年。否则,我们四年后再见。” 图片:美联社

【UNC财经专栏】【美国新闻中心】 12/4/2020 美股三大指数齐创盘中纪录新高,纳指涨0.51%。芯片股集体上涨,高通涨超2%,创盘中纪录新高。中概股哔哩哔哩涨超5%,创盘中纪录新高。 离岸人民币兑美元涨至6.51元上方,日内当前上涨逾260点,涨幅超过0.4%。 辉瑞和BioNTech已经生产了2020年新冠肺炎疫苗目标剂量的大部分。PFE股价短线下挫,日内涨幅从0.5%收窄至0.1%。BioNTech则维持1%的跌幅。

全美浙江总商会 林光会长 【全美浙江总商会林光会长主办加州企业座谈会 加州财长亲推援助计划】 【美国新闻中心】12/3/2020 洛杉矶报道 由全美浙江总商会主办、多家南加社团联合主办及协办的加州企业座谈会于12月3日下午3:30在线上成功举办。加州财长马世云(Fiona Ma)、美国联邦商务部少数族裔经济发展局项目主任肖国权(Daniel Sieu)详细向与会代表介绍了各级政府为受到 Covid-19疫情及其他灾难影响的小型企业提供的各种救助资源和复苏计划,希望业主能够尽快申请。 美国南加州华人联合总会 荣誉会长 李社潮 加州财长马世云会中表示,对于受到 Covid-19疫情及其他灾难影响的小型企业,包括来自联邦、州政府和地方政府,非营利组织和私营机构提供了包含从财务到运营各个方面的资源补助计划、政府补助金和贷款,员工培训支持、企业重建,如何取得PPP豁免等等,可以帮助企业迅速得到灾难过后的支持,为企业在疫情期间转型或疫情后发展打好基础。 加州财务长 马世云 马世云表示她的父母都在中国出生,她也一直把中国视为家乡,她本人专程访问过浙江和江苏等地。她认为与中国的经贸往来仍是加州经济发展的重要组成部分,她相信美国新一届政府将为美中经贸关系带来新的局面,她希望华裔业主能更加积极的善用政府的各种资源。 马世云还特别感谢全美浙江总商会主办这次座谈会,也特别感谢林光会长率领商会在疫情期间为美国社会各界做出的重大捐赠。 肖国权表示,联邦商务部少数族裔经济发展局将一如既往的对少数族裔小企业提供支持和帮助,而且几乎都是免费的,他希望对于政府经济救助不清楚、有疑问的业主积极与他们联系,他们的专业人员将答疑解惑、给予指导。...

【UNC疫情:洛县42万疫兵成全球重灾区】【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 加州划分新冠色彩区域:紫色,红色,橙色,黄色)分别为:最严格控制,严格控制,可控制下,可回到正常 世界病例:累计:65.1 M (6千5百10万)恢复:41.9 M (4千1百90万)死亡:1.5 M (150万) 全美:累计:1.4 M (1千4百万)死亡:274 K (27万4千) 加州:1.27 M (一百二十七万)死亡:18,715(1万8千7百15) Los...

【洛县餐饮业今起可申请3万紧急援助款至6号】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 从12月3日起,洛杉矶县开始接受专门针对餐饮业的Keep LA County Dining的援助金申请,每份援助30,000美元。仅收2500份合格材料,收满申请就会关闭申请通道。 时间 2020年12月3日(本周四) 12:00 A.M. 至2020年12月6日(本周日)11:59 P.M.,或是收满了2500份申请后,以先满足的条件的时间为准。 条件 * 您的餐厅有固定的实体店和全套厨房 (快闪店和餐车不符合条件) * 您的员工少于25名...

【拜登今天说:上任后“让全体美国人戴口罩100天”】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 12月3日周四,拜登在接受媒体采访时表示,他计划呼吁所有美国人在他上任的头一百天里佩戴口罩。 美国疫情持续凶猛,多次呼吁美国民众佩戴口罩的美国当选总统拜登已经计划作出新举措。 据多家美媒消息,拜登今天表示,新任政府将计划呼吁所有美国人在他上任的头100天里佩戴口罩,并将发布一项命令,要求人们在联邦政府大楼和乘坐州际交通工具时都必须佩戴口罩。 他说大家不用永久佩戴,戴100天就好。我认为这样我们会看到新增感染病例显著减少。 据拜登透露,他已与美国资深传染病专家、美国国家过敏和传染病研究所(NIH)所长安东尼·福西博士讨论过,请他继续目前的工作,今后还将拥有更大发言权,可以直接对总统提出建议。 与此同时,拜登也邀请了福西担任自己的首席医疗顾问,并加入抗疫专家小组。 拜登还称,他将效仿美国三位前总统——克林顿、小布什和奥巴马的做法,自愿公开接种新冠疫苗,以鼓励其他人接种。“我很乐意这样做。当福西博士认为已有安全的疫苗,我就会站到公众面前给全民一个楷模。” 拜登还称,他将下令让人们在联邦政府管辖范围内佩戴口罩,并计划发布一项常备命令,要求人们在联邦政府大楼和乘坐州际交通工具时都必须佩戴口罩。 美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至美东时间12月3日16时25分,美国累计新冠肺炎确诊病例超过1406万例。

【美国辉瑞突然改变计划 今年预计疫苗发货仅一半】 【美国新闻中心】 12/3/2020 洛杉矶报道 美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)今日表示,由于供应链问题,将今年新冠疫苗产量目标砍掉一半,将从1亿剂减半至5000万剂。 injecting injection vaccine vaccination medicine flu man doctor insulin health drug influenza concept...

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